業務デザイナー for GxP

ワークフローシステム『業務デザイナー』をベースとした品質管理業務に特化したシステム。
医薬品、医療機器、化粧品業界向けに各業務を自動連結し、情報の一元化と品質管理業務のPDCAサイクルを実現致します。

特徴

品質部門だけでなく他部門への活用も見据えた導入

業務デザイナーなら、企業の多くの場面で「効率化/統制の実現/コスト削減」を実現しています。(総務/人事部・経理部・営業部・etc…)

“統制”による“業務の質”の向上

業務デザイナーは、「効率化による作業負担の軽減」を実現するだけでなく、「業務の質の向上に繋げる」という、「本来のワークフローの在り方」を実現しています。
他にも、“業務の見える化”による関係者の意識向上等、貴社業務を更に洗練されたものへと改善できます。

CSV対応およびCFR Part11対応は全面サポート

海外などでは当たり前のシステム化をCSV対応の負荷を懸念する為に遅れているようでは、品質や競争力は向上していきません。競争力強化を目指し、他社に先んじてIT環境を整えるために全面支援致します。

適用業務

苦情管理

苦情発生報告書、調査報告書、是正改善報告書など一元管理。結果統計も簡単表示。

教育訓練

計画書や結果報告書の作成・承認・保管を電子化で一元管理。
理解度チェックテストを作成し、ワークフローでテスト実施可能。
結果も即時収集可能。

変更管理

各種基準書・手順書の変更提案から影響調査、修正版の承認、保管までの業務フローを簡単に電子化。

出荷判定管理

日々の試験結果報告業務を電子化することで、二重三重入力の無駄を解消。
過去データの原料別推移チャートなども簡単表示。

逸脱管理

管理が煩雑になりがちな発生報告書、調査記録、是正処置計画書・報告書、完了報告書などの複数の書類を、柔軟なワークフローで簡単に電子化。

文書管理

膨大な量のGMP文書をペーパーレス化するだけでなく、文書の作成から回覧、承認、公開、保管までを一元管理。
承認スピードを改善し、文書管理の煩雑さの解消するなど、大幅な業務改善と統制強化を実現。

推奨環境

サーバー

クライアント

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