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2009.04.23 医薬・化粧品・健康食品製造業様向け
 　 　　　　　 法規制対策の実践・解決セミナー 【東京】

　昨今の厳しい経済情勢の中、医薬・化粧品・健康食品業界のコンプライアンス（改正薬事法・GMP・化粧品GMP・ERES指針・CSV指針など）は、企業グローバリゼーションと共に、規制当局は、国際的にも通じる、自立的な品質保証体制を求めています。また、拡大するITソリューションの導入に対しては、ERES指針、CSV指針によって適正な管理と信頼性を求める傾向にあります。さらにその一方で、GAMP5に代表されるように、CSVに対してより効果的に、かつ的確に信頼性を実現しうる手法の確立を積極的に推し進める動きもあります。

　これらの状況を踏まえ、今、コンプライアンスの実現に向けた現実的なIT活用とは何であるかを的確に捉えることが求められております。

　本セミナーでは、中堅中小企業様向けとして、コンプライアンスの最新動向とそのポイントを解説し、その実現に向け円滑で確実、かつ安価なITソリューションをご紹介いたします。

 

13:00	開始 企業情報の有効活用　「見える化」への取り組み 日本ＮＣＲビジネスソリューション株式会社
13:30	医薬・化粧品・健康食品業界のコンプライアンスの最新動向とそのポイント 株式会社フィラー　竹内　祥雄
15:40	「業界コンプライアンス」の実践・解決プロダクト 　　　　医薬・化粧品・健康食品製造業　特化型総合管理パッケージ 　　　　　「Working.net for プロセスバッチ」の適用事例のご紹介 株式会社オーパシステムエンジニアリング　代表取締役　南出　健治
17:00	閉場

 

○ 講師プロフィール

株式会社フィラー　竹内　祥雄（元　藤沢薬品工業株式会社） 大薬協（大阪医薬品協会）GMP委員会常任委員 日薬連（日本製薬団体連合会）GMP委員会常任委員 日薬連GMP委員会　電子記録・電子署名プロジェクト 薬事法改正プロジェクト（日薬連委員）　など歴任 ○コンサル分野 　GMP対応指導、コンピュータシステムバリデーション指導、FDA 21CFR Part11対応指導、 　厚生労働省ERES（電磁的記録・電子署名）指針対応指導

 

開催日	2009年 4 月 23 日(木)
開催時間	13:00 ～ 17:00　(開場：12:45)
会場	弊社１Ｆ　セミナールーム 東京都品川区大崎５－１１－１　五反田ＩＳビル (代表) 03-5719-8800
対象	経営者、経営企画部門、各事業部門の管理職、 及びご関係部門の責任者様
定員	24名　(1社2名様までお願い致します。)
参加費用	無料
受講票	申込の確認として受講票（案内地図付）をメールまたはFAXにてお送りいたします。 お申込から３営業日以内に受講票が到着しない場合は、恐れ入りますが、ご連絡願います。
主催・共催	主催：日本NCRビジネスソリューション株式会社
お問い合せ	日本NCRビジネスソリューション株式会社 マーケティング統括室　斉藤誠 　TEL ：03-5719-8782 　FAX ：03-5434-9272 　Mail：webmaster@ncr-bs.com

所在地：

日本ＮＣＲビジネスソリューション株式会社　 1F セミナールーム
東京都品川区大崎５－１１－１　五反田ＩＳビル
(代表) 03-5719-8800

交通：

JR五反田駅西口から徒歩約5分
都営浅草線五反田駅から徒歩約5分
東急池上線五反田駅から徒歩約5分

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